2016年终企业盘点 - 东阳光药近况一览

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简介

宜昌东阳光长江药业股份有限公司前身为宜昌长江药业有限公司成立于2001年8月，2015年改制为股份有限公司，注册资本为3.6亿元，住所为湖北省宜都市。

下图为公司架构图：

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企业发展历程

2015年12月29日，宜昌东阳光长江药业股份有限公司香港联交所主板上市(股票代码：1558)。

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业绩回顾

一、(1) 2015年度前5大产品：

公司最大产品，可威，一款达菲仿制药。

(2) 2016年上半年，可威销售额达4.61亿元，其中颗粒剂型占69%，属于公司高度依赖品种。磷酸奥司他韦颗粒专利于2026年到期，属于独家剂型。

二、(1) 2012-2015业绩总额：

(2) 2016年上半年销售额为5.56亿元，净利润2.15亿元。

三、2012-2015可威业绩：

四、其他产品分年度业绩：

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研发合作状况(包括关联公司)

一、截止2015年底，东阳光药研究院有超过1600名研发人员，其中40多名外籍和海归专家，100余名博士，1000余名硕士。据公司介绍每年研发经费超过3亿人民币。

二、宜昌东阳光长江药业与广东东阳光药物此前签署一系列共同开发药物协议。

三、(1)就在今年12月，宜昌东阳光与控股股东东阳光集团旗下新药研发团队合作研发的1.1类创新药磷酸依米他韦已获得国家药监局颁发的II/III期临床试验批件。 磷酸依米他韦为一种丙肝病毒NS5A蛋白抑制剂。

(2)依米他韦也在今年10月被CDE纳入优先审评药品清单中。

(3)WHO统计，全球约1.85亿人感染HCV，且每年约有大约35万人死于丙型肝炎及其并发症。据估算，我国丙肝病毒携带者约超4000万人，且由于加强丙肝病毒的筛查，我国丙肝病例报告人数呈逐年上升趋势。

(4)目前国内丙肝药物临床登记，如下。多家外企已经完成三期临床研究。竞争格局不妙。

大部分DAA药物已经都列在了优先审评名单里了。免干扰素疗法是个趋势，泛基因型丙肝药物更值得期待。

四、2016年10月，宜昌东阳光与太景医药达成合作协议，成立合营公司，以专注于治疗丙肝新药研发、生产及销售业务。东阳光药和太景医药(北京)将各占股51%和49%，合营公司将成为东阳光药附属子公司。伏拉瑞韦(Furaprevir)-NS3/4A蛋白酶抑制剂，已完成台湾、美国I/II期临床实验，并于2016年4月获CDE优先审批资格，于8月获批临床。未来公司计划将依米他韦与伏拉瑞韦联合使用，开发全口服免干扰素丙肝疗法。

五、2016年8月，宜昌东阳光长江药业-精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)、甘精胰岛素注射液获得CFDA临床试验批件。

六、2016年4月，宜昌东阳光长江药业与Lannett (纽交所: LCI)达成了共同开发胰岛素类仿制药产品的战略合作意向。东阳光药的胰岛素仿制药目前正处于研发的后期阶段，Lannett将负责后续的临床实验部分及法规注册环节以确保符合FDA的上市要求。产品上市后，Lannett将享有该产品的美国市场独家销售权。

此前在2014年5月，Lannett公司与东阳光药业达成经销和合同生产服务协议。按照经销协议条款，Lannett公司是东阳光药业齐多夫定成品制剂在美国的独家经销商，该产品是GSK立妥威(Retrovir)的仿制药。

七、关联公司东阳光药产品线：

 (1) 莫非赛定(东安帝)：

东阳光完全自主研发的全新作用机理的抗乙肝1.1类新药，目前在II/III临床研究阶段。本款抗乙肝药由拜耳公司发明，属于中德政府间的合作项目，此前计划2016年启动美国临床研究申报。

下图为目前国内临床试验登记系统该品种的登记。

(2) HEC-585(东健帝):

即盐酸伊非尼酮，一款抗肺纤维化药物，拟拓展的其他适应症包括：抗肝硬化、肾纤维化等。在今年底申报到CDE。

(3) 依米他韦内部称为东安根。

(4) 2015年11月，广东东阳光药业有限公司申请的“抗感染新药研发国家重点实验室”获国家科技部批准列为企业国家重点实验室。

八、整个东阳光相关公司申报1类化药的项目一览：

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最后以一张图结束

东阳光在单抗领域也有布局，包括阿达木单抗在内。目前在蛋白药、单抗领域共有20余个项目在立项和研发。

国内新药开发，东阳光贡献了不小力量，笔者也期待东阳光有一些优质品种亮相。

参考：

http://www.hec.cn/qxcy.aspx?AboutCateId=18

http://pharm.hec.cn/

http://db.yaozh.com/zhuce

http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/clinicaltrials.searchlist

作者信息

Research-医药人-Daniel

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